一、怀孕天数

人类绒毛膜促性腺激素（hCG）为一种糖蛋白，由人类胚胎滋养细胞（placental trophoblastic cells）在受精后会分泌。此激素在受精后7-10天内，可在尿液及血清中侦测出。在月经没来的初期，hCG浓度会快速上升超过100 mIU/ml；五周半时高达2000mIU/ml以上。就正常月经周期28天的妇女而言，通常约在第14天为排卵日，若此时发生性行为且受孕，则受精卵于第24天应可在子宫内膜着床，更可在血液、尿液中测出hCG值。

一般怀孕初期的hCG值是每天或每两天呈倍数成长的；本检测卡为目前市面上唯一能检测出怀孕期是达10天、三周及五周半；可以提供医生及个人不需抽血藉由机器即可快速了解怀孕的天数；避免医生滥用超音波甚至造成子宫外孕的误诊

二、检测卡说明

采用最新胶体金免疫层析法原理与专利结构。如果尿液中含有hCG且浓度高于5 miu/ml以上，则会与内膜形成色线。故阳性的尿液在判读窗之检测区（T）有色线，并可由色线数来决定怀孕天数为10天、三周或五周半；阴性的尿液在判读窗检测区（C）上将不会产生色线。另外，判读窗之质控线是用来确定样品量和试剂在运作系统中是否顺畅？如果样品量不足，或操作不当；将不会产生质控线，表示检测无效；须以另一片重做

三、注意事项

本检测卡只供尿液检验用、每一个样品须使用新的样品容器和滴管，以避免交叉污染，尿液可能为传染源；请依照良好的规范建立正确之处理与弃置方法、试剂组在未使用前应保持密封并贮存在2 -30℃（35 -86℉）内、若铝箔袋已经破损，请勿使用、请在有效期限内使用

四、样品的采集

怀孕检测，以早晨起床后的第一次尿液最好；因其含有高浓度的hCG，但随时收取之尿液也可供本试剂检测。每一个测试大约需要110μL（3滴）尿液样品。样品应收集在一个干净的玻璃或塑料容器中。如果检测不立即进行，应将标本储存在2 -8℃的冰箱中；冷藏的尿液样品在测试前应先回复至室温

五、检测步骤

1. 打开密封袋，将检测卡放在桌面平台上。2. 以滴管取3滴（110μL）尿液垂直滴至样品孔（S）中。3. 在尿液样品加入后3 -10分钟内判读

六、结果判读

阳性：（C）、（T）共2-4条线。阴性：一条线（C）。无效重做：（C）无线。

一条线（C）代表没怀孕；两条线代表怀孕十天以上；三条线代表怀孕三周以上；四条线代表怀孕超过五周半；配合超音波可确定是否子宫外孕

七、局限性

※ 检测结果必须在加入尿液样品后10分钟内判读

八、质量管理

测试程序正确、样品量充足、样品和试剂均确实吸入膜中，且质控区的检测试剂和结合物、颜色指示剂之反应有效，应该会出现一条清楚的微红-紫红色的质量管理线（C）。没有质控线（C）出现，则表示检测无效，应重做测试。如果问题持续存在，请与早早孕网联系

八、常识

※ 本试剂为美国专利产品，误用仿冒侵权品极可能害了自己，得不偿失
※ 在某些病理情形如绒毛膜腺瘤(choriocarcinoma)和水囊状胎块(hydatiditorm mole)情形中； hCG浓度高，但应该排除在怀孕诊断外
※ hCG浓度在早期怀孕或自然流产情形下可能非常低，此检验分析具有高度敏感性，请在48小时后，再以新鲜尿液做一次；以确认怀孕
※ 当四条线出现，必须要求医生以超音波诊断是否为子宫外孕；以期早期发现、早期治疗，以免因延误治疗而终身无法怀孕
※ 样品若是含有过量的细菌产生污染情形，或是多次重复的冷冻与解冻动作，均可能产生伪阳性或伪阴性的反应

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