一、认识人工流产及药物流产

人类绒毛膜促性腺激素（hCG）为一种糖蛋白，由人类胚胎滋养细胞（placental trophoblastic cells）在受精后会分泌。此激素在受精后7-10天内，可在尿液及血清中侦测出。在月经没来的初期，hCG浓度会快速上升超过100 mIU/ml，怀孕10-12周时，浓度范围可高达30,000 -100,000 mIU/ml。

本检测卡是针对妇女怀孕是否超过38天（上次月经结束日起到检测日）而设计的；怀孕超过38天时受精卵将在子宫着床。当受精卵着床成功后要以药物强迫流产是比较危险的。阳性反应当可提供怀孕妇女知道其怀孕天数是否超过38天？并提供医生做为诊断上的参考

二、检测卡说明

本试剂采用最新胶体金免疫层析法原理与专利结构制作。如果尿液中含有hCG的浓度超过RUV值时，则会与T窗内膜形成色线；故阳性的尿液在判读窗之检测区(T)有色线；表示怀孕期超过38天；受精卵应该已在子宫内着床；不建议使用RU-486。若怀孕期未达38天或尿液中hCG的浓度未达RUV值时在判读窗检测区(T)上将不会产生色线；若欲使用RU-486时，一定必须在医生之指示下使用。另外，判读窗之质控线(C)是用来确定样品量和试剂之运作系统是否顺畅？如果样品量不足，或操作不当；将不会在（C）区产生质控线，表示检测无效；须以另一片重新再做一次

三、注意事项

本检测卡只供尿液检验用、每一个样品须使用新的样品容器和滴管，以避免交叉污染，尿液可能为传染源；请依照良好的规范建立正确之处理与弃置方法、试剂组在未使用前应保持密封并贮存在2 -30℃（35 -86℉）内、若铝箔袋已经破损，请勿使用、请在有效期限内使用

四、样品的采集

怀孕检测，以早晨起床后的第一次尿液最好；因其含有高浓度的hCG，但随时收取之尿液也可供本试剂检测。每一个测试大约需要110μL（3滴）尿液样品。样品应收集在一个干净的玻璃或塑料容器中。如果检测不立即进行，应将标本储存在2 -8℃的冰箱中；冷藏的尿液样品在测试前应先回复至室温

五、检测步骤

1. 打开密封袋，将检测卡放在桌面平台上。2. 以滴管取3滴（110μL）尿液垂直滴至样品孔（S）中。3. 在尿液样品加入后3 -10分钟内判读

六、结果判读

阳性：（C）、（T）区均有线；即两条线出现，表示尿液中hCG的浓度已达RUV值。阴性：只有一条线在（C）区；表示尿液中hCG的浓度未达RUV值。无效重做：只要（C）区无线，不论（T）区是否有线，均属之

七、局限性

※ 检测结果必须在加入尿液样品后10分钟内判读

八、质量管理

测试程序正确、样品量充足、样品和试剂均确实吸入膜中，且质控区的检测试剂和结合物、颜色指示剂之反应有效，应该会出现一条清楚的微红-紫红色的质量管理线（C）。没有质控线（C）出现，则表示检测无效，应重做测试。如果问题持续存在，请与早早孕网联系

九、期望值

尿液中含有hCG的量大于临界值为阳性结果，反之；阴性结果

十、常识

※ 在某些病理情形如绒毛膜腺瘤(choriocarcinoma)和水囊状胎块(hydatiditorm mole)情形中； hCG浓度高，但应该排除在怀孕诊断外
※ hCG浓度在早期怀孕或自然流产情形下可能非常低，此检验分析具有高度敏感性，请在48小时后，再以新鲜尿液做一次；以确认怀孕
※ 当怀疑为子宫外孕时必须以「立可读子宫外孕检测卡」来检测；以期早期发现、早期治疗，以免因延误治疗而终身无法怀孕
※ 样品若是含有过量的细菌产生污染情形，或是多次重复的冷冻与解冻动作，均可能产生伪阳性或伪阴性的反应
※ 使用本试剂前应避免服用药物以免影响反应结果；所有结果均需医生证实。

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